Enrofloksacin prah je farmaceutski-aktivni farmaceutski sastojak (API) koji se isporučuje u obliku finog kristalnog praha, koji se koristi u proizvodnji veterinarskih i farmaceutskih formulacija.
Ključne karakteristike
Definisana specifikacija testa
Test kontrolisan u okviru standarda farmakopeje (npr. . 98.0%–102,0%) sa validiranim HPLC testiranjem za svaku seriju.
Definirana distribucija veličine čestica
Raspodjela veličine čestica kontrolirana laserskom difrakcijom ili prosijavanjem (npr. D90 unutar određenog raspona) kako bi se osiguralo jednolično miješanje i performanse formulacije.
Kontrolisani sadržaj vlage
Sadržaj vlage kontrolisan u definisanim granicama (npr. manji ili jednak 0,5%–1,0%) korišćenjem Karl Fišera ili gubitak na metode sušenja.
Usklađenost sa rezidualnim rastvaračem
Preostali rastvarači kontrolirani u skladu sa ICH Q3C smjernicama, verificirani GC analizom za svaku proizvodnu seriju.
Usklađenost i kvaliteta
GMP{0}}usklađen sistem proizvodnje
Proizvedeno prema farmaceutskom sistemu upravljanja kvalitetom usklađenim sa zahtjevima GMP sa dokumentiranom SOP kontrolom.
Validirane analitičke metode
Test, nečistoće, zaostali rastvarači i vlaga testirani uz pomoć validiranih metoda uključujući HPLC, GC i KF.
Kvalifikacija sirovine
Ulazni materijali provjereni prema specifikacijama identiteta i kvaliteta prije proizvodnje.
Sistem sljedivosti serija
Potpuna sljedivost koja pokriva izvor sirovina, proces proizvodnje i konačno puštanje u promet.
Customization Service
Prilagođena veličina čestica
Raspodjela veličine čestica (D50/D90) podesiva prema zahtjevima formulacije.
Prilagođeno pakovanje
Fleksibilni formati pakovanja uključujući bačve i zatvorene kontejnere.
Usklađivanje specifikacija
Parametri kvaliteta se mogu uskladiti sa specifikacijama kupaca u okviru farmakopeje.
Zašto odabrati nas?
Opsežno iskustvo u industriji
Preko 15 godina iskustva u botaničkoj ekstrakciji sa oko 2000 proizvoda, integrišući proizvodnju, istraživanje i razvoj i globalno snabdevanje.
Kompletan proizvodni sistem
Kompletne proizvodne linije uključujući ekstrakciju, koncentraciju, sušenje i miješanje sa GMP{0}}standardnom radionicom i u-kontroli procesa.
Stroga kontrola kvaliteta
Svaka serija je testirana od sirovog materijala do gotovog proizvoda, uključujući HPLC, GC{0}}MS, teške metale i mikrobiološku analizu.
Međunarodni certifikati
Certificiran sa ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (ne-GMO) i organskim standardima za globalnu usklađenost.
Globalno iskustvo u opskrbi
Proizvodi koji se izvoze u Evropu, Sjevernu Ameriku i Jugoistočnu Aziju, široko se koriste u industriji suplemenata, farmaciji, kozmetičkoj i prehrambenoj industriji.
Certifikati
Viši standardi, uvjerljivija zaštita
Dostava i dostava &paket
Viši standardi, uvjerljivija zaštita
Detalji o pakovanju
10g / vreća, 1 kg / vreća / 25 kg / bubanj, prema vašim zahtjevima
Port
Glavna luka Kine
FAQs
Može li se veličina čestica podesiti?
Raspodjela veličine čestica može se kontrolisati unutar definisanih proizvodnih mogućnosti.
Je li dostupno{0}}testiranje treće strane?
Testiranje{0}}treće strane se može dogovoriti na zahtjev.
Kako se održava konzistentnost serije?
Konzistentnost se osigurava standardiziranom kontrolom proizvodnje i verifikacijom serije.
Koje opcije pakovanja su dostupne?
Dostupna su standardna ambalaža u bubnju i zatvoreni farmaceutski spremnici.
Mogu li specifikacije pratiti različite farmakopeje?
Specifikacije se mogu uskladiti sa USP, EP ili drugim standardima unutar proizvodnih mogućnosti.
Popularni tagovi: enrofloxacin prah, Kina fabrika enrofloxacin praha
